
저는 유한양행 품질보증팀으로 제약 경력을 시작하였고, 이후 동아에스티(구 동아제약)에서 밸리데이션팀 업무를 수행하였습니다. 시간이 지나 관련 경력을 인정받아 송도 신공장 추진팀으로 발령받아 cGMP급 신공장 구축 및 관련 설비, 공정 검증 메인 담당자가 되어 송도공장 첫 제품 출하까지 완료하는 경험을 쌓을 수 있었습니다. 현재는 삼성바이오로직스 QA팀에서 기술이전 및 상업생산 관련 품질보증 업무를 수행하고 있습니다.
저는 전통 제약사에서부터 신생 바이오 회사까지 다양한 분야, 여러 근무지(청주,천안,송도) 경험이 있고, 인턴, 공채, 경력직 이직 등 할 수 있는 채용 프로세스는 모두 경험해 본 특이한 장점이 있습니다.
이를 바탕으로 취업에 도전하시는 분들께 좀 더 넓은 관점에서 여러 경험을 공유 해 드릴 수 있을 것 같습니다. 궁금하신 점은 편히 알려주시면 언제든 도움이 될 수 있도록 하겠습니다. 잘 부탁드립니다.
전 유한양행 QA팀
- 습식 과립 제품 담당
- 공정 관련 QA
- 제품표준서, 제조지시 및 기록서, 공정 밸리데이션, 일탈, 소비자 불만, 연간품질평가 수행
전 동아에스티(구 동아제약) 밸리데이션(MSAT)팀
- 송도 신공장 추진 담당
- 표준 작업 절차서 셋업, 환경 모니터링, 설비 밸리데이션, 공정 밸리데이션 업무 수행
- 제조소 글로벌화를 위한 최신 규제 사항 갭 분석 담당
현 삼성바이오로직스 QA팀
- 기술이전 및 상업 생산을 위한 공정 관련 문서 검토 및 승인 담당
(제조지시및기록서, Study/공정 검증 계획서/결과서, 유관 Change Control 레코드 등)
- 글로벌 Top 10 빅파마 유관 업무 수행 경험 등